1. <b id="1xtvm"><small id="1xtvm"></small></b>

          <video id="1xtvm"></video>
        1. 公司新聞

          首頁 > 新聞資訊  > 公司新聞

          華潤三九“注射用頭孢噻肟鈉”通過仿制藥一致性評價

          發稿時間:2022-05-06來源:華潤三九 【 字體:

          近日,華潤三九全資子公司深圳華潤九新藥業有限公司“注射用頭孢噻肟鈉”通過仿制藥一致性評價。這是該公司繼“注射用頭孢他啶”、“注射用頭孢西丁鈉”之后,第三個通過仿制藥一致性評價的品種。

          2011年8月,華潤九新“注射用頭孢噻肟鈉”獲得生產批件,本品適用于敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節感染等,并可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。

          華潤九新從“關愛大眾健康,堅持不懈的為患者提供安全高效的抗生素”出發,展開在產品種的仿制藥一致性評價研究工作。2020年,公司啟動“注射用頭孢噻肟鈉”仿制藥一致性評價研究工作,研發團隊和生產部門齊心協力,攻克多個技術難題。首先,從原料藥開始,建立了嚴格的原料藥內控質量標準,從源頭控制雜質的產生、監控雜質的去向,最終確保成品中的雜質水平低于原研藥品;第二,通過對原研藥品包材的研究,選擇最安全有效的包裝材料,進行藥物穩定性考察研究,并與原研藥品進行質量對比,確認本品有效期內質量不低于原研藥品;第三,公司以嚴格的GMP生產體系,保障生產工藝每個步驟的工藝參數在可控范圍內,使本品的生產工藝可持續且穩定,確保樣品批內和批間的一致性。

          華潤九新“注射用頭孢噻肟鈉”通過仿制藥一致性評價,為本品進入集采奠定了堅實的基礎。公司將持續提供更多的優質好藥,讓國人能夠用上價格便宜且質量和療效優于原研藥的好藥,為推進“健康中國”建設奉獻力量!             (華潤三九)

          日韩无码激情五月_亚洲无码转区视频免费观看_久久精品看国产成人_中文字幕女人天堂ab在线

            1. <b id="1xtvm"><small id="1xtvm"></small></b>

                <video id="1xtvm"></video>