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          華潤三九“奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊”獲批上市

          發稿時間:2023-03-27來源:華潤三九 【 字體:

          3月24日,華潤三九“奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊”(每粒含奧美拉唑20mg與碳酸氫鈉1100mg)獲得國家藥品監督管理局批準上市(國藥準字H2023381)。該品種注冊分類為化藥3類(仿制藥,視同通過仿制藥質量與療效一致性評價)。其獲批上市,豐富了華潤三九在消化道及代謝領域的產品管線,進一步提高了公司在該領域的影響力。

           “奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊”為奧美拉唑與碳酸氫鈉的復方制劑,用于活動性十二指腸潰瘍與胃食管反流病的治療。奧美拉唑作為質子泵抑制劑可抑制胃酸分泌,碳酸氫鈉可中和胃酸以及保護奧美拉唑在吸收之前不被胃酸分解,從而快速吸收和長久地抑制胃酸。

          該品種立項以來,研發團隊屢次攻堅克難,在疫情影響下,仍高效率地推進藥學研究與臨床生物等效性研究的完成;觀瀾基地克服生產任務重、檢驗等資源緊張的困難,及時完成奧美項目產業化研究。

          華潤三九將持續積極開展新產品的布局與研發,注重產品價值挖掘,拓寬產品管線,助力企業高質量發展。   

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